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藥品穩定性試驗箱用于制藥業,醫學,生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。嚴格按照2000版藥典物品穩定性試驗指導原則大綱和GB10586-2006有關條款制造。
小型藥品穩定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境進行測量的儀器。適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗最佳選擇方案。
◆藥品穩定性試驗箱主要特點
1、采用微電腦控制溫度,濕度,控制穩定,準確,可靠。
2、獨特風道循環系統,確保工作室內部風力分布均勻。
3、溫濕度控制器,壓縮機,循環風機等零部件均采用進口產品,具有穩定,安全可靠的特點。
4、獨立超溫,低溫聲光跟隨蹤報警系統,保證試驗安全運行不發生意外。
5、升溫,降溫,加濕系統完全獨立可提高效率。
6、采用進口不銹鋼內膽,四角半圓弧易清潔。
7、用智能電腦溫度控制儀表控制溫濕度,直接設定和顯示溫濕度,并可在線修正測量誤差等。
8、打印機實時監測記錄箱內溫濕度數據和曲線,年,月,日和北京時間。
9、采用獨立可調溫度控制器作獨立超溫保護器。
10、時間累計計時器,以記錄設備總工作時間。
◆穩定性試驗條件:
◆長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60+5%RH
時間:12個月
◆加速穩定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75+5%RH
時間:6個月
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